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深耕改良型新藥開發(fā)領(lǐng)域，旨在造福患者

所謂改良型新藥開發(fā)，是指在已知活性成分基礎(chǔ)上，對(duì)結(jié)構(gòu)、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應(yīng)癥等進(jìn)行優(yōu)化，在國內(nèi)屬于新興領(lǐng)域。奧信陽光，一家專注改良型新藥研發(fā)的MAH公司，能夠自主開展完成制劑/API的小試、中試放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗(yàn)證、注冊(cè)申報(bào)等藥品研發(fā)工作，具備各期臨床研究及注冊(cè)服務(wù)，并擁有特色原料藥/醫(yī)藥中間體的開發(fā)能力及生產(chǎn)能力。

根據(jù)藥渡數(shù)據(jù)庫信息，2016至2021年期間，美國改良型新藥獲批數(shù)量為293個(gè)，創(chuàng)新藥獲批數(shù)量為265個(gè)，改良型新藥在新藥獲批中占比52.5%，已成為新藥研發(fā)的重要組成部分。同期就國內(nèi)而言，改良型新藥獲批數(shù)量為40個(gè)，創(chuàng)新藥獲批數(shù)量為278個(gè)，改良型新藥在新藥獲批中占比只有12.6%，改良型新藥獲批數(shù)量只有美國的13.6%。顯然，國內(nèi)改良型新藥無論是數(shù)量還是整體占比與美國相比都存在較大的差距，因此改良型新藥或?qū)橹袊滤庁叫柩a(bǔ)強(qiáng)的方向。

奧信陽光自成立以來便一直致力于成為國內(nèi)首批專注于改良型新藥開發(fā)的MAH型研發(fā)公司，初創(chuàng)團(tuán)隊(duì)由多名服務(wù)于世界前五強(qiáng)的制藥企業(yè)高級(jí)科學(xué)家歸國創(chuàng)立。隨著企業(yè)的不斷發(fā)展壯大，研發(fā)團(tuán)隊(duì)已經(jīng)擁有多名國內(nèi)藥物研發(fā)領(lǐng)域的知名專家及重點(diǎn)院校博士、碩士等高學(xué)歷技術(shù)型人才，占全員比例的30%，涵蓋合成、分析、制劑、專利、藥代等專業(yè)方向。

在強(qiáng)大研發(fā)團(tuán)隊(duì)的不懈努力下，奧信陽光也不斷延伸著自身的產(chǎn)品與服務(wù)。奧信陽光能夠自主開展完成制劑/API的小試、中試放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗(yàn)證、注冊(cè)申報(bào)等藥品研發(fā)工作，具備各期臨床研究及注冊(cè)服務(wù)，并擁有特色原料藥/醫(yī)藥中間體的開發(fā)能力及生產(chǎn)能力。此外，奧信陽光還擁有創(chuàng)新超分子宿主材料合成技術(shù)，是自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服固化超分子載體制劑平臺(tái)。

奧信陽光，始終堅(jiān)持品質(zhì)，造福患者，以專業(yè)和優(yōu)質(zhì)成為藥企的合作伙伴，為藥企的改良型新藥研發(fā)時(shí)刻準(zhǔn)備著。