北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地
改良型新藥成研發(fā)大熱，奧信陽光技術(shù)潛力非凡
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直觀的數(shù)據(jù)表明，改良型新藥在海外是新藥研發(fā)的重要組成，但國內(nèi)還是一片藍海市場。根據(jù)弗若斯特沙利文的報告，2020年改良型新藥的市場空間為3239.9億元，并預(yù)計到2025年保持11.6%的CAGR（復(fù)合年均增長率），達到5612.9億元。洞察到市場前景，奧信陽光及其科研團隊聚焦改良型新藥領(lǐng)域，扎實技術(shù)基礎(chǔ)，推動國內(nèi)改良型新藥行業(yè)穩(wěn)步、可持續(xù)發(fā)展。
國家藥監(jiān)局曾在2020年發(fā)布《化學(xué)藥品改良型新藥臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，從政策上鼓勵創(chuàng)新制劑與改良型新藥駛?cè)肟燔嚨馈?/font>受利好驅(qū)動，全球增長咨詢公司弗若斯特沙利文預(yù)測，2020-2025年創(chuàng)新制劑CAGR將為13.1%，2025年市場空間達2458.8億元。2020年，該領(lǐng)域的整體規(guī)模已有1326.7億元。
然而，改良型創(chuàng)新制劑的研發(fā)存在立項、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)等兩個難點。相關(guān)技術(shù)不僅擁有非常高的技術(shù)門檻，要求穩(wěn)定性和安全性更優(yōu)于創(chuàng)新藥，而且規(guī)?；a(chǎn)還需要設(shè)計輔料、設(shè)備等非標(biāo)準(zhǔn)型的裝置。由此，創(chuàng)新制劑批次在放大過程中，工藝生產(chǎn)呈現(xiàn)出復(fù)雜化和微觀化的趨勢，并誕生藥物遞送系統(tǒng)的迭代。
奧信陽光自成立以來便一直致力于成為國內(nèi)首批專注于改良型新藥開發(fā)的MAH型研發(fā)公司，研發(fā)團隊已經(jīng)擁有多名國內(nèi)藥物研發(fā)領(lǐng)域的知名專家及重點院校博士、碩士等高學(xué)歷技術(shù)型人才，占全員比例的30%，涵蓋合成、分析、制劑、專利、藥代等專業(yè)方向。
在強大研發(fā)團隊的不懈努力下，奧信陽光也不斷延伸著自身的產(chǎn)品與服務(wù)。奧信陽光能夠自主開展完成制劑/API的小試、中試放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗證、注冊申報等藥品研發(fā)工作，具備各期臨床研究及注冊服務(wù)，并擁有特色原料藥/醫(yī)藥中間體的開發(fā)能力及生產(chǎn)能力。此外，奧信陽光還擁有創(chuàng)新超分子宿主材料合成技術(shù)，是自主知識產(chǎn)權(quán)的口服固化超分子載體制劑平臺。
