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改良型新藥成研發(fā)大熱，奧信陽(yáng)光技術(shù)潛力非凡

改革開放后醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入“有藥用”的階段，隨著醫(yī)療用藥需求的迅猛提升，我國(guó)醫(yī)藥監(jiān)管體系逐步建立，大批企業(yè)紛紛發(fā)展技術(shù)門檻相對(duì)較低的化學(xué)仿制藥、傳統(tǒng)中成藥及中藥注射劑。奧信陽(yáng)光始終秉持著“注冊(cè)先行，精準(zhǔn)研發(fā)”的理念，在注冊(cè)申報(bào)方面有著豐富的經(jīng)驗(yàn)，始終聚焦于改良型新藥研發(fā)，以技術(shù)、服務(wù)為藥企賦能。

改良型新藥是指在已知活性成分的基礎(chǔ)上，立足于明確的臨床需求，如現(xiàn)有已上市藥品療效有待提高、毒性待改善或給藥方式待優(yōu)化等，對(duì)其結(jié)構(gòu)、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應(yīng)證等進(jìn)行優(yōu)化且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)、境內(nèi)外均未上市的藥物。

改良型新藥與仿制藥相比，無(wú)論在結(jié)構(gòu)改良、劑型改良、新復(fù)方制劑或者新適應(yīng)證方面，都有一定的技術(shù)或?qū)＠趬?；改良型新藥相較仿制藥有3至4年的監(jiān)測(cè)期，生命周期明顯拉長(zhǎng)，回報(bào)率也顯著提升，因此，近幾年在國(guó)內(nèi)的發(fā)展進(jìn)程逐步加快。

奧信陽(yáng)光自成立以來(lái)便一直致力于成為國(guó)內(nèi)首批專注于改良型新藥開發(fā)的MAH型研發(fā)公司，初創(chuàng)團(tuán)隊(duì)由多名服務(wù)于世界前五強(qiáng)的制藥企業(yè)高級(jí)科學(xué)家歸國(guó)創(chuàng)立。隨著企業(yè)的不斷發(fā)展壯大，研發(fā)團(tuán)隊(duì)已經(jīng)擁有多名國(guó)內(nèi)藥物研發(fā)領(lǐng)域的知名專家及重點(diǎn)院校博士、碩士等高學(xué)歷技術(shù)型人才，占全員比例的30%，涵蓋合成、分析、制劑、專利、藥代等專業(yè)方向。

在強(qiáng)大研發(fā)團(tuán)隊(duì)的不懈努力下，奧信陽(yáng)光也不斷延伸著自身的產(chǎn)品與服務(wù)。奧信陽(yáng)光能夠自主開展完成制劑/API的小試、中試放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗(yàn)證、注冊(cè)申報(bào)等藥品研發(fā)工作，具備各期臨床研究及注冊(cè)服務(wù)，并擁有特色原料藥/醫(yī)藥中間體的開發(fā)能力及生產(chǎn)能力。此外，奧信陽(yáng)光還擁有創(chuàng)新超分子宿主材料合成技術(shù)，是自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服固化超分子載體制劑平臺(tái)。

伴隨著國(guó)家MAH制度的提出與落地及《化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案》的發(fā)布，改良型新藥技術(shù)也得到了長(zhǎng)足的發(fā)展，奧信陽(yáng)光未來(lái)將繼續(xù)聚焦于改良型創(chuàng)新藥的研發(fā)，也不斷以技術(shù)突破著行業(yè)對(duì)改良型新藥探索的腳步。