国产成人无码精品久久久露脸._麻豆av在线日韩_免费网站看∨片在线18禁无码_欧美性爱黄在线观看_少妇被粗大的猛烈进出69影院一_亚洲全国综合精品第一页_www免费视频在线观看_亚洲国产精品+制服丝袜_91五月天婷婷永久基地_日本亚洲欧美综合在线

仿制藥大品種開發(fā)需要考慮哪些問(wèn)題？奧信陽(yáng)光帶你深入了解

目前國(guó)家都在大力發(fā)展，但并不是所有的藥企在仿制藥大品種開發(fā)取得了較好的成績(jī)。在眾多能夠提供仿制藥大品種開發(fā)技術(shù)的企業(yè)中，奧信陽(yáng)光憑借其出色實(shí)力，備受客戶信賴。因此，奧信陽(yáng)光提醒想入仿制藥大品種開發(fā)賽道之前如果不考慮以下這幾個(gè)問(wèn)題，那么不管如何都是以失敗而告終。

1、存量市場(chǎng)足夠大

未國(guó)采仿制藥研發(fā)的主要目的是拼國(guó)采，因此存量市場(chǎng)非常重要，一般至少要超過(guò)3個(gè)億才有價(jià)值，越大越好。

2、現(xiàn)有批文盡可能少

最好是首位，如果不是，則批文越少越好。需要注意部分產(chǎn)品的劑型差異，比如查到的顆粒劑批文只有2家，但是片劑有6家，注射劑還有3家。除非顆粒劑具備優(yōu)勢(shì)，否則這類新藥開發(fā)價(jià)值不大。

3、在研的條數(shù)盡可能少

所謂在研的條數(shù)，指的是其他廠家研發(fā)的信息。因?yàn)?/font>涉及一家企業(yè)報(bào)不同規(guī)格的情況，涉及家數(shù)則需要仔細(xì)甄別。一般來(lái)說(shuō)，在研的家數(shù)不要超過(guò)5家。另外需要看其他廠家的立項(xiàng)時(shí)間。

4、核對(duì)和本企業(yè)及關(guān)聯(lián)企業(yè)是否批文重復(fù)

很多企業(yè)本來(lái)就有許多批文，而現(xiàn)在市面上研發(fā)公司轉(zhuǎn)讓的很多項(xiàng)目都是比較老的仿制藥，因此很有可能和公司現(xiàn)有批文重復(fù)，需要比照甄別。核查是否和本企業(yè)關(guān)聯(lián)企業(yè)批文重復(fù)的一個(gè)重要原因，還在于第七批國(guó)采有關(guān)“關(guān)聯(lián)企業(yè)”的新規(guī)。

5、了解原料藥情況

最好是和原料藥一起買，制劑+原料打包轉(zhuǎn)讓將成為未來(lái)仿制新藥MAH的標(biāo)配。查詢?cè)纤?/font>“A”狀態(tài)的家數(shù)，有助于測(cè)算生產(chǎn)成本及未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

6、已上市產(chǎn)品的最低中標(biāo)價(jià)具備價(jià)格優(yōu)勢(shì)

查詢已上市產(chǎn)品的中標(biāo)價(jià)格信息，推演該項(xiàng)目上馬后各種場(chǎng)景下可能的銷售價(jià)格，這個(gè)非常重要，各種場(chǎng)景的推演最考驗(yàn)市場(chǎng)部人員的功底，最終上馬后是否和項(xiàng)目立項(xiàng)時(shí)的預(yù)測(cè)場(chǎng)景吻合，將決定該項(xiàng)目的成敗。這里面，部分產(chǎn)品的地方集采價(jià)格非常重要，可能會(huì)是一個(gè)極低價(jià)。

奧信陽(yáng)光擁有多項(xiàng)國(guó)際領(lǐng)先的制劑、分析、合成技術(shù)專利，專注于仿制藥大品種開發(fā)技術(shù)、改良型新藥開發(fā)及成果轉(zhuǎn)化。