北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地
仿制藥大品種開發(fā)需要考慮哪些問題？奧信陽光帶你深入了解
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地
醫(yī)藥工業(yè)是我國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，是促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的朝陽行業(yè)之一， 對(duì)我國GDP發(fā)展的貢獻(xiàn)率逐漸提高。面對(duì)政策的改變，藥物開始以仿制為主，仿創(chuàng)結(jié)合，藥品生產(chǎn)企業(yè)也發(fā)生產(chǎn)業(yè)升級(jí)，不少新型藥企如雨后春筍。在改良型新藥研發(fā)迎來爆發(fā)式增長之下，奧信陽光也在以技術(shù)助力藥企贏得競(jìng)爭優(yōu)勢(shì)。
建國以來，我國在仿制藥物的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化方面實(shí)現(xiàn)從無到有，取得了較大的發(fā)展，在保障人民基本用藥方面發(fā)揮了保障作用。2015年，我國四千多家制藥企業(yè)中，90%以上都是仿制藥生產(chǎn)企業(yè)。仿制藥市場(chǎng)規(guī)模則占據(jù)化學(xué)藥全部市場(chǎng)份額的95%，仿制藥是我國醫(yī)藥市場(chǎng)的主導(dǎo)力量。隨著人口老齡化以及慢性病發(fā)病率增加，未來國內(nèi)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模仍將高速增長；高質(zhì)量的仿制藥是我國實(shí)現(xiàn)人人享有健康保障的重要支撐。醫(yī)改的關(guān)鍵時(shí)期，增加我國高質(zhì)量仿制藥處方占比，可以節(jié)約醫(yī)藥費(fèi)、提高用藥可及性。
但是，我國仿制藥的質(zhì)量參差不齊，從歷史角度看仿制藥的質(zhì)量，大多數(shù)仿制藥生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)投入不足、產(chǎn)品缺乏競(jìng)爭力、綜合力量薄弱。早期批準(zhǔn)上市的仿制藥，以標(biāo)準(zhǔn)的一致代替產(chǎn)品質(zhì)量的一致。
我國已經(jīng)是仿制藥原料出口大國，制劑卻很難走出國門。也有一部分研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)先進(jìn)的企業(yè)，已在國外成功注冊(cè)上市了仿制藥產(chǎn)品，走在國際化藥品生產(chǎn)前列。但高質(zhì)量的仿制藥在招標(biāo)采購中不具優(yōu)勢(shì)，在招投標(biāo)中劣幣驅(qū)良幣的現(xiàn)象已現(xiàn)端倪。在仿制藥審評(píng)審批方面積壓現(xiàn)象嚴(yán)重，影響了仿制藥的可及性，延長了仿制藥投入回報(bào)周期，導(dǎo)致企業(yè)研發(fā)資金投入不足，一定程度上影響企業(yè)藥品研發(fā)的積極性，亟需科學(xué)有效地研發(fā)和監(jiān)管體系推動(dòng)我國高質(zhì)量仿制藥的研發(fā)和生產(chǎn)。
奧信陽光初創(chuàng)團(tuán)隊(duì)由多名服務(wù)于世界前五強(qiáng)的制藥企業(yè)高級(jí)科學(xué)家歸國創(chuàng)立。隨著企業(yè)的不斷發(fā)展壯大，研發(fā)團(tuán)隊(duì)已經(jīng)擁有多名國內(nèi)藥物研發(fā)領(lǐng)域的知名專家及重點(diǎn)院校博士、碩士等高學(xué)歷技術(shù)型人才，占全員比例的30%，涵蓋合成、分析、制劑、專利、藥代等專業(yè)方向。在強(qiáng)大研發(fā)團(tuán)隊(duì)的不懈努力下，奧信陽光也不斷延伸著自身的產(chǎn)品與服務(wù)。
