北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產業(yè)基地
奧信陽光：做好MAH型研發(fā)公司領頭羊，以技術和實力說話
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仿制藥，是指與原研藥在劑量、安全性、效力、質量、藥效以及適應癥上均相同的一種仿制藥品。由于仿制藥具有降低醫(yī)療支出、提高藥品可及性、提升醫(yī)療服務水平等重要經濟和社會效益。因此，在發(fā)展中國家，發(fā)展仿制藥是建立醫(yī)藥工業(yè)體系的基礎，也是在經濟水平不高、疾病負擔沉重情況下的理性選擇。作為改良型新藥技術研發(fā)企業(yè)之一，奧信陽光在開發(fā)仿制藥方面也下了不少功夫，力求為更多患者帶來福音。
隨著仿制藥行業(yè)的快速發(fā)展，醫(yī)藥新時代已經到來，普通仿制藥高價和高利潤的時代已經過去了，藥品利潤將會大幅降低。在此情況下，一些藥企可能更多地會選擇市場價值和利潤較高的高端仿制藥，而拋棄普通仿制藥。對此需要加強政策引導和出臺相關激勵和優(yōu)惠政策。
同時，我國人口基數(shù)龐大，導致罕見病用藥需求是發(fā)達國家的近百倍之多，而涉及罕見病的仿制藥生產還比較少，一些藥品的生產跟不上需求，而對于規(guī)?；a的藥企來說，需要投入較多成本才能生產此類藥品，因此需要國家在政策層面予以扶持，激發(fā)企業(yè)的生產積極性。
開發(fā)仿制藥仍在起步階段，能夠自主開發(fā)完成制劑/API的小試、中試放大、技術轉移、工藝驗證、注冊申報等藥品研發(fā)工作，具備各期臨床研究及注冊服務，并擁有特色原料藥/醫(yī)藥中間體的開發(fā)能力及生產能力的企業(yè)少之又少，而奧信陽光則是擁有這些能力的企業(yè)之一。此外，奧信陽光還擁有創(chuàng)新超分子宿主材料合成技術，是自主知識產權的口服固化超分子載體制劑平臺。
開發(fā)仿制藥是奧信陽光的主營業(yè)務之一，改良型新藥研發(fā)是目前奧信陽光主要聚焦的領域。在改良型新藥開發(fā)方面，奧信陽光的技術也是行業(yè)中比較領先和先進的。這些技術可以大大提高生物利用率、藥物穩(wěn)定性，減少副作用等優(yōu)勢，也是奧信陽光立足行業(yè)的資本之一。
