北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地
關(guān)注仿制藥處方開發(fā)策略
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地
前些年，醫(yī)藥改革還總是雷聲大雨點小，就在大家以為它是只“紙老虎”的時候，它卻突然發(fā)威了，一致性評價、兩票制、帶量集采等，每一記都是重拳，打破了國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)平靜緩流的江湖，掀起了滔天巨浪。奧信陽光擁有獨立的研發(fā)能力，專注于改良型新藥研發(fā)，是MAH公司一員，或可聚焦仿制藥大品種開發(fā)新靶點。
藥品信息千千萬，如果想要通過幾種信息就能初步篩選出一些具有潛力的品種，那下面三個方面的信息必須優(yōu)先考慮。
市場信息
潛力品種自然是能為企業(yè)帶來可觀利潤的品種，因此產(chǎn)品的市場表現(xiàn)是衡量產(chǎn)品是否具有潛力的重要標準。
安全性有效性信息
藥品存在的目的是治病救人，同時確保藥品使用的獲益是大于風(fēng)險的，因此一款藥品與同類藥品比較，越安全或（和）越有效，投入市場后的潛力就越大。對于均已上市較久的產(chǎn)品，這個其實從銷售數(shù)據(jù)上便能看出一二，比如治療ED的西地那非，因為極具市場潛力，禮來因此緊隨其后研發(fā)了他達拉非，他達拉非起效更快、療效更持久、不良反應(yīng)更低，在安全性和有效性上勝過西地那非，因此現(xiàn)在市場上，他達拉非的累計銷售額已經(jīng)超過西地那非。
專利信息
相對于已有仿制藥的品種，那些仍在專利保護期內(nèi)的原研品種，對仿制藥企業(yè)來說，是一片新藍海。這當中自然有很多潛力品種。但同時，專利也是制約我們選品的關(guān)鍵，所以這個信息非常重要。一般通過專利到期情況、專利布局情況等進行分析。
解決了選品的問題，還要解決“速度”的問題，越早于競爭企業(yè)上市，就越有可能獲得更多的市場份額，尤其是在當前集采常態(tài)化局勢之下，時間就是市場，就是金錢。
奧信陽光以技術(shù)為抓手，在創(chuàng)新超分子宿主材料合成技術(shù)、難溶性藥物速釋化前處理技術(shù)、口服固化超分子載體制劑技術(shù)等優(yōu)質(zhì)技術(shù)實力中搭建起了改良型新藥技術(shù)平臺。同時，制劑/API的小試、中試放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗證、注冊申報等覆蓋全流程的藥品研發(fā)工作讓奧信陽光在為藥企提供改良型創(chuàng)新藥項目開發(fā)的過程中，盡可能地節(jié)約成本，縮短研發(fā)時間，贏得更多的商機。
