北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地
改良型新藥研發(fā)是新趨勢
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隨著仿制藥一致性評價(jià)、帶量采購的開展，我國仿制藥替代原研的速度正在加快。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，氯吡格雷、瑞舒伐他汀、氨氯地平、阿托伐他汀等大品種的原研廠家目前仍占據(jù)50%以上的市場份額，但市場份額已在逐年下滑；而恩替卡韋、奧氮平、培美曲塞等大品種均由仿制藥企領(lǐng)軍市場，仿制替代原研趨勢明顯。奧信陽光作為仿制藥大品種開發(fā)企業(yè)之一，以改良型新藥技術(shù)搶占藍(lán)海市場。
阿托伐他汀為治療高血脂的主流藥物，于1996年末獲批上市，商品名為“立普妥”，該藥在2011年專利到期；氯吡格雷為抗血栓形成藥，于1997年獲FDA批準(zhǔn)上市，商品名為“波立維”，該藥在2012年專利到期；氨氯地平為鈣離子通道阻滯劑，主要用于治療高血壓及冠心病，于1992年在美國上市，2007年該藥專利到期；瑞舒伐他汀為降血脂藥，因具有強(qiáng)效、快速、安全降血脂的特點(diǎn)，被譽(yù)為“超級他汀”。該藥于2003年獲FDA批準(zhǔn)上市，商品名為“可定”，該藥在2016年專利到期。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，我國多數(shù)原研藥雖然仍處于市場領(lǐng)先地位，但近幾年來，其市場份額已經(jīng)呈現(xiàn)明顯下滑的趨勢，仿制藥的市場份額逐年穩(wěn)步上升。
近年來，國家在藥品審評審批、招標(biāo)采購、醫(yī)保支付等方面制定一系列政策，大力扶持通過一致性評價(jià)的優(yōu)質(zhì)仿制藥品種。在這“三板斧”的助力下，我國仿制藥質(zhì)量正在向國際標(biāo)準(zhǔn)看齊，仿制藥行業(yè)集中度將進(jìn)一步提高，仿制替代原研的速度也在加快。
在難溶性藥物速釋化前處理技術(shù)、納米結(jié)晶技術(shù)、改良型原料藥技術(shù)等方面，奧信陽光都有了一定的突破，加之擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的口服固化超分子載體制劑技術(shù)和創(chuàng)新超分子宿主材料合成技術(shù)等，為奧信陽光在改良型新藥領(lǐng)域的研發(fā)提供了有力的技術(shù)支撐。仿制藥大品種開發(fā)始終是奧信陽光努力的方向，在這一全新的藍(lán)海市場中大展拳腳，成為藥企信賴的合作伙伴之一。
