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奧信陽光，以技術(shù)支撐仿制藥開發(fā)

仿制藥是原專利藥的替代，與原研藥相比，仿制藥的研發(fā)成本低，不僅可以滿足患者對(duì)于療效的需求，還有助于減輕其經(jīng)濟(jì)壓力，仿制藥開發(fā)也已經(jīng)成為我國制藥行業(yè)一個(gè)不可忽視的新熱點(diǎn)，奧信陽光在仿制藥大品種開發(fā)技術(shù)上發(fā)力，以獨(dú)家技術(shù)支撐仿制藥的開發(fā)。

仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上相同的一種仿制品。

相較于傳統(tǒng)藥物而言，仿制藥的開發(fā)不僅有助于節(jié)省患者用藥成本，還有助于提升藥物的研發(fā)成功率。隨著我國醫(yī)藥相關(guān)政策的不斷完善，在我國帶量采購和鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新等政策出臺(tái)后，隨著越來越多企業(yè)將注意力聚焦在此，仿制藥開發(fā)也將被醫(yī)藥市場持續(xù)看好。

作為聚焦于改良型創(chuàng)新藥、仿制藥開發(fā)的MAH公司，奧信陽光擁有全自主能力開展完成制劑/API的小試、中試放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗(yàn)證、注冊申報(bào)等藥品研發(fā)工作，更有具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服固化超分子載體制劑技術(shù)及創(chuàng)新超分子宿主材料合成技術(shù)。

在仿制藥的開發(fā)過程中，面對(duì)仿制藥大品種開發(fā)需求和仿制藥與原研藥質(zhì)量、藥效保持一致性要求之間矛盾點(diǎn)，奧信陽光意識(shí)到，只有在技術(shù)方面進(jìn)行提升，才能夠在兩者中找到更好的平衡點(diǎn)。為此，奧信陽光在仿制藥大品種開發(fā)技術(shù)上發(fā)力，以口服固化超分子載體制劑技術(shù)、創(chuàng)新超分子宿主材料合成技術(shù)、難溶性藥物速釋化前處理技術(shù)等為仿制藥與原研藥在質(zhì)量、藥效等方面保持一致性帶來了全新的突破。

為了解決藥物的溶出問題，提高生物利用度，奧信陽光采用難溶性藥物速釋化前處理技術(shù)對(duì)藥物進(jìn)行了前處理，將液體藥物轉(zhuǎn)化為更容易被人體吸收的微晶粉末，同時(shí)結(jié)合口服固化超分子載體制劑技術(shù)，通過隔離不同活性組分，從而減少藥物之間的相互作用，大大提高了藥物的穩(wěn)定性，降低藥物對(duì)胃腸道的刺激性，甚至還能夠掩味。

奧信陽光其獨(dú)立研發(fā)能力及獨(dú)立研發(fā)技術(shù)，對(duì)于我國制藥企業(yè)與整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)在仿制藥開發(fā)領(lǐng)域都提供著其強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。