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  • 北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地

奧信陽光:大力推行改良型新藥,建設(shè)健康中國

改良型新藥,一直以來都是新藥&仿制藥研發(fā)企業(yè)非常希望涉獵卻又很難真正投入到其中的一個(gè)陣地。然而一旦有了實(shí)質(zhì)性的技術(shù)突破,往往可以形成一個(gè)真正的制藥創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái),且呈現(xiàn)的是大量相似品種共性問題的大步突破。基于此,業(yè)界一直對(duì)改良型新藥有著很高的關(guān)注度。奧信陽光作為改良型新藥的先行企業(yè),帶領(lǐng)科研團(tuán)隊(duì)推進(jìn)改良型新藥的開發(fā)與應(yīng)用,造福更多患者。

我國新藥研發(fā)經(jīng)歷了三個(gè)發(fā)展階段。建國以來到上世紀(jì)末,我國藥物研發(fā)處于跟蹤模仿階段(Copy),市場(chǎng)上的藥物以成本低廉的仿制藥、普藥為主。進(jìn)入21世紀(jì),隨著研發(fā)能力和工業(yè)化水平的不斷提高,我國的藥物研發(fā)進(jìn)入模仿創(chuàng)新階段(Me-too,Me-better, Fast follow)。2015年以來,隨著一系列鼓勵(lì)新藥創(chuàng)制、提升藥品質(zhì)量、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)的政策出臺(tái),我國藥物研究開始邁向原始創(chuàng)新階段,此后獲批上市的創(chuàng)新藥,開始逐步向真正意義上的原研和創(chuàng)新方向靠攏,開始對(duì)標(biāo)同類最優(yōu)(Best-in-Class)或同類首創(chuàng)(First-in-class)品種,向“全球新”方向邁進(jìn)。

為鼓勵(lì)、推進(jìn)改良型新藥、藥物的二次研發(fā)等項(xiàng)目,我國隨即頒布了MAH等制度,完善改良型新藥在我國的發(fā)展。

伴隨著國家MAH制度的提出與落地改良型新藥技術(shù)也得到了長足的發(fā)展,像奧信陽光等MAH型研發(fā)公司便聚焦于改良型創(chuàng)新藥的研發(fā),也不斷以技術(shù)突破著行業(yè)對(duì)改良型新藥探索的腳步。

難溶性藥物速釋化前處理技術(shù)、納米結(jié)晶技術(shù)、改良型原料藥技術(shù),以及擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服固化超分子載體制劑技術(shù)和創(chuàng)新超分子宿主材料合成技術(shù)等為奧信陽光在改良型新藥領(lǐng)域的研發(fā)提供了有力的技術(shù)支撐,助力藥企在改良型新藥這一全新的藍(lán)海市場(chǎng)中攻城略地。