北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地
藥品的二次開發(fā)是目前改良型新藥企業(yè)的發(fā)力重點
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“臨床需要‘好藥’，產(chǎn)業(yè)需要‘大藥’?！边@是多年前中國工程院院士張伯禮在接受《中國科學(xué)報》記者采訪時所講的，他的話充分說明藥品的二次開發(fā)有助于幫助患者用上好藥，用上能用的藥。隨著MAH制度的實施,一些藥企可將改良型創(chuàng)新藥的開發(fā)委托給諸如奧信陽光這類的MAH公司,借助專業(yè)MAH公司的技術(shù)力量,為新藥二次開發(fā)助力。
目前，市場上的中成藥二次開發(fā)是主流。中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶，千百年來積累了豐富的防病治病經(jīng)驗，至今仍發(fā)揮著重要作用。不過，相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國有近萬個中成藥品種，但2005年銷售額過億元的品種不足百個，過十億元的大品種非常缺乏。中藥二次開發(fā)的相關(guān)成果已在全國19個省市推廣應(yīng)用，促進了中藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。2006年，我國中藥產(chǎn)值是1444億元，過億元品種僅百余個；2013年則達到5600余億元，過億元品種達到350余個，過10億元品種有數(shù)十個。
雖然大部分中成藥品種有一定的臨床基礎(chǔ)，但符合現(xiàn)代藥物研究開發(fā)要求的前期研究工作明顯薄弱，且上市后沒有再開展系統(tǒng)規(guī)范的研究，致使產(chǎn)品進入市場接受度不高。但中成藥的二次開發(fā)，實際上是對現(xiàn)有臨床療效較好、市場占有率較高的中藥品種進行開發(fā)，大力推進中成藥產(chǎn)品再創(chuàng)新，加速培育名優(yōu)中成藥大品種，催生我國自己的“重磅炸彈”級藥品。
在改良型新藥研發(fā)方面，我國的發(fā)展也存在一定問題。國內(nèi)制藥企業(yè)若想真正研發(fā)出具備良好臨床效用、安全性高風(fēng)險性低的改良型新藥,還需要以更加嚴謹認真的態(tài)度面對改良型新藥存在的壁壘。無論是專利節(jié)點、藥物開發(fā)過程還是臨床結(jié)果分析,行業(yè)內(nèi)相關(guān)制藥企業(yè)都應(yīng)該通過深入了解原研藥物的更多特性,深入挖掘原研藥物及改良型新藥痛點,立足于臨床需求。
奧信陽光始終堅持改良型新藥行業(yè)，以技術(shù)為抓手，在創(chuàng)新超分子宿主材料合成技術(shù)、難溶性藥物速釋化前處理技術(shù)、口服固化超分子載體制劑技術(shù)等優(yōu)質(zhì)技術(shù)實力中搭建起了改良型新藥技術(shù)平臺，推進藥品二次開發(fā)進程。
