北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地
奧信陽(yáng)光，以技術(shù)支撐仿制藥開發(fā)
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地
目前，制劑、藥劑改良已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)進(jìn)行改良型新藥研發(fā)的熱點(diǎn)方向，同時(shí)也出現(xiàn)了一批擁有核心制劑工藝平臺(tái)的創(chuàng)新型企業(yè)。如奧信陽(yáng)光這類具備完全自主能力、擁有獨(dú)立研發(fā)團(tuán)隊(duì)的MAH企業(yè)，紛紛在研發(fā)與臨床中助力改良型新藥的開發(fā)與創(chuàng)新。
改良型新藥的出現(xiàn)為藥企指明了新的研發(fā)方向，也在近幾年來成了制藥行業(yè)的熱門領(lǐng)域。改良型新藥是指在已知活性成分的基礎(chǔ)上，立足于明確的臨床需求，如現(xiàn)有已上市藥品療效有待提高、毒性待改善或給藥方式待優(yōu)化等，對(duì)其結(jié)構(gòu)、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應(yīng)證等進(jìn)行優(yōu)化且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)、境內(nèi)外均未上市的藥物。
伴隨著國(guó)家MAH制度的提出與落地及《化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案》的發(fā)布，改良型新藥技術(shù)也得到了長(zhǎng)足的發(fā)展，奧信陽(yáng)光聚焦于改良型新藥的研發(fā)，不斷以技術(shù)突破著行業(yè)對(duì)改良型新藥探索的腳步。
目前我國(guó)在進(jìn)行改良型新藥研發(fā)中仍存在一定的問題，國(guó)外開展此方面研究已經(jīng)有了很長(zhǎng)時(shí)間，所以國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)若想真正研發(fā)出具備良好臨床效用、安全性高風(fēng)險(xiǎn)性低的改良型新藥，還需要以更加嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的態(tài)度面對(duì)改良型新藥存在的壁壘。無論是專利節(jié)點(diǎn)、藥物開發(fā)過程還是臨床結(jié)果分析，行業(yè)內(nèi)相關(guān)制藥企業(yè)都應(yīng)該通過深入了解原研藥物的更多特性，深入挖掘原研藥物及改良型新藥痛點(diǎn)，立足于臨床需求。
作為聚焦于改良型新藥開發(fā)的MAH公司， 奧信陽(yáng)光研發(fā)團(tuán)隊(duì)設(shè)有合成、分析、制劑、專利、藥代等技術(shù)部門，團(tuán)隊(duì)擁有多名國(guó)內(nèi)藥物研發(fā)領(lǐng)域的知名專家以及重點(diǎn)院校博士、碩士等高學(xué)歷技術(shù)型人才，擁有全自主能力開展完成制劑/API的小試、中試放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗(yàn)證、注冊(cè)申報(bào)等藥品研發(fā)工作，更有具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服固化超分子載體制劑技術(shù)及創(chuàng)新超分子宿主材料合成技術(shù)。
眾所周知，藥品研發(fā)是一個(gè)漫長(zhǎng)的過程，需要設(shè)定諸多的猜想，通過大量的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)佐證猜想，奧信陽(yáng)光致力于改良型新藥的開發(fā)，助推我國(guó)制藥行業(yè)研發(fā)能力的創(chuàng)新與提高。
