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新藥技術(shù)開發(fā)的四次革命，奧信陽光推動(dòng)改良型新藥研發(fā)創(chuàng)新

新藥技術(shù)開發(fā)是制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展基石，從工業(yè)革命推動(dòng)了制藥產(chǎn)業(yè)出現(xiàn)到現(xiàn)如今新藥二次開發(fā)的大力推廣，制藥行業(yè)也走過了一段漫長(zhǎng)的歲月。在兩百年左右的時(shí)間里，新藥技術(shù)開發(fā)也經(jīng)歷了“四次革命”。

現(xiàn)代制藥產(chǎn)業(yè)的萌芽可以追溯到19世紀(jì)初期，藥劑師從傳統(tǒng)的藥用植物中分離、提純，得到了純度更高的嗎啡、可卡因等成分，1827年大規(guī)模的嗎啡生產(chǎn)與商業(yè)銷售，開啟了現(xiàn)代制藥的商業(yè)化進(jìn)程。在這個(gè)世紀(jì)末期，德國染料制造商又完成了單個(gè)有機(jī)化合物的純化，并建立了有機(jī)化學(xué)合成的基礎(chǔ)方法，于是，乙醚麻醉藥、阿司匹林等一批化學(xué)合成藥誕生。化學(xué)藥便是新藥技術(shù)開發(fā)歷史上的第一次革命。

基于化合物研究制藥工藝的繁榮一直持續(xù)到20世紀(jì)60年代分子生物學(xué)普及之前，在分子生物學(xué)、高通量篩選的引領(lǐng)下，人們逐漸意識(shí)到比起化學(xué)合成，生物制劑與人體的適配度更高，因此，基于靶點(diǎn)的藥物研究及生物制劑興起，并隨著現(xiàn)代生物技術(shù)的推動(dòng)迎來了蓬勃的發(fā)展。從20世紀(jì)80年代后期到2000年，在短短20年的時(shí)間里，我們也見證了一系列技術(shù)革新與重磅藥的問世，CRO服務(wù)市場(chǎng)呈爆炸性增長(zhǎng)，價(jià)值凸顯。

在進(jìn)入21世紀(jì)后，隨著人類基因密碼初步探索成功，為精準(zhǔn)醫(yī)療奠定了基礎(chǔ)，藥企也相繼進(jìn)入轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)時(shí)代，“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)”也被譽(yù)為打通了新藥研發(fā)的最后一公里。大量藥企創(chuàng)立了轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心，但由于涉及部門、人員眾多，高投入、慢產(chǎn)出逐漸成為發(fā)展緩慢的核心問題。

面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)激烈的大環(huán)境，國家改良型新藥概念的提出讓面臨發(fā)展瓶頸期的諸多藥企迎來了二次發(fā)展的生機(jī)，在MAH制度的推動(dòng)下，也催生出了奧信陽光等聚焦于改良型創(chuàng)新藥的MAH公司，同時(shí)帶動(dòng)了制藥行業(yè)藥物二次開發(fā)技術(shù)的發(fā)展與升級(jí)，奧信陽光擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服固化超分子載體制劑平臺(tái)技術(shù)、創(chuàng)新超分子宿主材料合成技術(shù)及難溶性藥物速釋化前處理技術(shù)等，成為了新藥靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、各期臨床研究等研發(fā)過程的助力。

在新藥技術(shù)開發(fā)的四次革命中，中國制藥產(chǎn)品經(jīng)歷了漫長(zhǎng)的仿制藥階段才進(jìn)入了創(chuàng)新藥、改良型新藥研發(fā)新階段。奧信陽光也將繼續(xù)在技術(shù)與服務(wù)升級(jí)中持續(xù)推動(dòng)改良型新藥研發(fā)與創(chuàng)新。