北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地
仿制藥處方開發(fā)研究流程都有哪些
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地
自2015年國家啟動(dòng)化學(xué)藥注冊分類改革以來，仿制藥開發(fā)在國內(nèi)得到了長足的發(fā)展，也帶來了業(yè)內(nèi)仿制藥開發(fā)公司的一次大洗牌，對制藥行業(yè)產(chǎn)生了深遠(yuǎn)的影響。隨著MAH制度在我國落實(shí)速度逐漸加快，不少藥企也將目光投向了仿制藥研發(fā)公司。那么，國內(nèi)比較好的仿制藥開發(fā)公司有哪些呢？
長期以來，我國制藥行業(yè)由于缺乏完善的監(jiān)管機(jī)制、完整的監(jiān)督流程，導(dǎo)致粗制濫造的仿制藥侵占了大量的市場份額，阻礙了行業(yè)的健康發(fā)展，也讓國產(chǎn)藥企難以在國際上與海外藥企品牌相抗衡。為此，近年來國家提出了一系列深化醫(yī)改的政策，MAH制度、仿制藥與原研藥一致性等政策的提出，使得仿制藥研發(fā)引起了藥企的高度重視。
但對于不少藥企而言，要想在質(zhì)量和藥效上都讓仿制藥達(dá)到與原研藥一致的水平，現(xiàn)有的研發(fā)實(shí)力是難以實(shí)現(xiàn)的，這也催生出了不少仿制藥開發(fā)公司，奧信陽光便是其中之一。
奧信陽光專注于改良型新藥研發(fā)，仿制藥開發(fā)作為改良型新藥研發(fā)內(nèi)容之一，自然也是奧信陽光的研究領(lǐng)域。雖然成立于2020年的奧信陽光現(xiàn)在仍是一家新興的企業(yè)，但其研發(fā)實(shí)力卻不容小覷。
奧信陽光始創(chuàng)團(tuán)隊(duì)此前均服務(wù)于世界前五強(qiáng)的制藥企業(yè)，是在制藥行業(yè)中有著豐富研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的高級科學(xué)家，研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員包括多名國內(nèi)藥物研發(fā)領(lǐng)域的知名專家以及重點(diǎn)院校畢業(yè)的博士、碩士研究生等高學(xué)歷技術(shù)型人才。如此強(qiáng)大的研發(fā)陣容在行業(yè)中也是相當(dāng)難得的，也為奧信陽光高端仿制藥開發(fā)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，才有了諸多新藥開發(fā)獨(dú)家技術(shù)的誕生。
今年1月30日，《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》發(fā)布，規(guī)劃中指出，在“十三五”期間，有278個(gè)品種的964件藥品通過了仿制藥質(zhì)量和藥效一致性評價(jià)。這個(gè)規(guī)劃提出之后，業(yè)界專業(yè)人士將其解讀為，以仿制藥開發(fā)為主的藥品創(chuàng)新時(shí)代正在到來，加上仿制藥在研發(fā)、集采等方面的成本優(yōu)勢，受到了業(yè)內(nèi)極大的擁躉與追捧。
在此情形之下，藥企在尋求國內(nèi)比較好的仿制藥開發(fā)公司時(shí)，更需要從研發(fā)實(shí)力出發(fā)，才能助力企業(yè)在醫(yī)改的浪潮中乘風(fēng)破浪。
