北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地
新藥技術(shù)開發(fā)如何破局兒童藥研發(fā)困境？
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在國家對大健康產(chǎn)業(yè)的引導(dǎo)下，大眾對健康的重視程度也在日漸提升，特別是經(jīng)歷了疫情之后，健康、醫(yī)療相關(guān)的產(chǎn)業(yè)聚焦著大眾的目光。近年來，制藥行業(yè)的改革進程也在加速，MAH制度、改良型新藥、仿制藥與原研藥一致性等政策的不斷出臺，極大地推動著行業(yè)的發(fā)展，新藥技術(shù)開發(fā)正在成為新的潮流。
新藥市場一般涵蓋數(shù)個類別，包括新化學(xué)實體、生物藥及改良型新藥等細分領(lǐng)域。新化學(xué)實體和生物藥從研發(fā)到生產(chǎn)需要經(jīng)過極其嚴格而漫長的流程，其中還涉及到各種各樣的測試和監(jiān)管審查，經(jīng)過安全性和有效性驗證之后才可以推向市場。
改良型新藥指的是在已知活性成分的基礎(chǔ)上對其結(jié)構(gòu)、配方及工藝、給藥途徑及適應(yīng)癥均進行改良的藥物。相比之下，改良型新藥因基于市場上現(xiàn)有的參考藥物開發(fā)而在時間成本、資金成本和成功率方面更具優(yōu)勢。憑借著這些特點，目前諸多藥企新藥開發(fā)的工作重心正在向改良型新藥方向轉(zhuǎn)移。
在MAH制度的大力推動下，大量MAH研發(fā)公司興起，奧信陽光便是其中之一。奧信陽光在經(jīng)過了深刻的行業(yè)洞察與分析之后，結(jié)合自身研發(fā)實力與技術(shù)優(yōu)勢，將目光鎖定在了改良型新藥的開發(fā)上。
奧信陽光深知，要想改變當前新藥開發(fā)的困境，就必須讓藥品在質(zhì)量、藥效等方面與其他產(chǎn)品、品牌形成差異化，而差異化離不開技術(shù)的突破。在強大的專家學(xué)者、博士碩士組成的研發(fā)團隊不斷探索之下，奧信陽光憑借著擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的口服固化超分子載體制劑技術(shù)以及創(chuàng)新超分子宿主材料合成技術(shù)，為藥企的改良型新藥開發(fā)開啟了一個全新的世界。
奧信陽光的超分子化學(xué)研究以非共價鍵作用力為基礎(chǔ)，根植于分子識別與自組裝，利用口服固化超分子載體制劑技術(shù)將液體藥物轉(zhuǎn)化為微晶粉末，不僅降低了藥物對胃腸道的刺激性，還提高了生物利用度、藥物溶解性和穩(wěn)定性。奧信陽光的這一技術(shù)歷經(jīng)了臨床試驗的考驗，在兒童心臟病、佝僂病、心衰、結(jié)核感染等方面的改良型新藥技術(shù)開發(fā)中起到了良好的效果。
未來，奧信陽光還將在技術(shù)優(yōu)化升級中持續(xù)推動改良型新藥研發(fā)取得新的成果。
