北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地
奧信陽光:做改良型新藥MAH型研發(fā)公司的先行者
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新藥技術(shù)開發(fā)如何破局兒童藥研發(fā)困境?
兒童與成年人不同,對(duì)藥物的耐受性、承受能力都與成年人有著較大的差距,因此,兒童在攝取藥物時(shí)應(yīng)與成年人的用藥進(jìn)行顯著的區(qū)分,量身定制兒童藥物成為了當(dāng)下眾多藥企思考的方向與目標(biāo)。但目前,我國兒童用藥的可及性和安全性問題仍不容樂觀,那么,新藥技術(shù)開發(fā)如何能夠帶領(lǐng)兒童藥走出當(dāng)前的研發(fā)困境呢?
在兒童成長(zhǎng)發(fā)育的關(guān)鍵時(shí)期,不合理用藥或用藥錯(cuò)誤都會(huì)對(duì)兒童健康造成嚴(yán)重的損害。但放眼市場(chǎng)中的藥物,專為兒童研制的兒童藥可以說少之又少,更不用說家長(zhǎng)們能夠在孩子們生病時(shí)找到合適的藥品了。目前,大部分的藥物往往呈片狀、膠囊、顆粒和糖漿等劑型,但兒童的喉嚨、氣管比成年人更細(xì)小,相比于可沖泡的顆粒與糖漿,片狀和膠囊劑型常常存在吞咽困難。
不少家長(zhǎng)們?yōu)榱朔奖銓殞毻萄?,?huì)選擇將藥片搗碎、把膠囊拆開等方式將大劑型的藥物顆粒化,卻忽略了由此可能帶來藥效受限等影響。例如,原本膠囊保護(hù)殼能夠?qū)?nèi)部的藥物護(hù)送到指定的部位發(fā)揮作用,有效避免藥物在人體內(nèi)運(yùn)輸過程中的損耗與流失,一旦失去了這層膠囊保護(hù)殼,顆粒粉末很可能無法順利到達(dá)目標(biāo)部位,起到理想的效果,吸收率、利用率將大大降低。
如何讓兒童藥實(shí)現(xiàn)既能夠方便寶寶們吞咽,又可以保證藥物原有藥效,是藥企們當(dāng)前亟待解決的問題,奧信陽光擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服固化超分子載體制劑技術(shù)為藥企們提供了解決方案。
口服固化超分子載體制劑技術(shù)采用了難溶性藥物速釋化前處理方式,從而改變?cè)兴幍膭┬?,如將液體藥物轉(zhuǎn)化為微晶粉末,讓新劑型更順應(yīng)兒童的用藥習(xí)性。這一技術(shù)可通過隔離不同活性組分,減少藥物之間的相互作用,搭配超分子宿主材料,實(shí)現(xiàn)藥物傳遞系統(tǒng)達(dá)到提高生物利用度、溶解性、穩(wěn)定性,克服耐藥性,增加藥物有效性,延長(zhǎng)半衰期等目的。
該技術(shù)分劑量使用、多劑量給藥的模式還能夠減少毒副作用,增加藥物安全性,尤其適合兒童?,F(xiàn)如今,奧信陽光的新藥技術(shù)開發(fā)已經(jīng)在兒童心臟病、白血病、精神疾病等病癥中得到了應(yīng)用與成效,助力破局兒童藥研發(fā)困境。