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改良型新藥前景廣闊，奧信陽光值得信賴

在中國，改良型新藥自2015年醫(yī)療體制改革后正式提出概念并開始發(fā)展。雖然方興未艾，但憑借其良好的臨床獲益預(yù)期，改良型新藥逐漸步入快速發(fā)展通道，未來有望接近和達(dá)到發(fā)達(dá)國家的水平。洞察社會(huì)需求，奧信陽光布局改良型新藥賽道不僅是助力國家新藥行業(yè)發(fā)展，同時(shí)也提升了自身的技術(shù)。

中國改良型新藥市場整體較快增長。2016年到2020年，中國改良型新藥市場規(guī)模從2613.9億元增加到3239.9億元，預(yù)計(jì)到2022年達(dá)到4326.3億元。其中，創(chuàng)新制劑是推動(dòng)改良型新藥市場增長的重要因素。

隨著國家政策和患者需求提升的推動(dòng)，改良型新藥未來的市場前景廣闊。

1.有利的政策驅(qū)動(dòng)

當(dāng)前，國家以鼓勵(lì)創(chuàng)新和重視臨床價(jià)值為導(dǎo)向，在一致性評(píng)價(jià)、上市許可人制度方面持續(xù)出臺(tái)支持政策。例如，2020年6月CDE發(fā)布《化學(xué)藥品改良型新藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，對(duì)改良型新藥做出明確的臨床試驗(yàn)路徑指導(dǎo)，進(jìn)一步明確臨床的定義及優(yōu)勢(shì)，鼓勵(lì)臨床開發(fā)。在國家利好政策的驅(qū)動(dòng)下，預(yù)計(jì)改良型新藥的研發(fā)將進(jìn)入快車道。

2.患者支付能力持續(xù)提高

隨著人們對(duì)于疾病治療有更全面的認(rèn)知和治療意愿，極大地促進(jìn)了患者對(duì)于藥物的支付能力。此外，隨著越來越多的藥品被納入國家醫(yī)保目錄，進(jìn)一步提高了患者對(duì)于改良型新藥的可支付能力和可及性。

3.治療需求的增長與升級(jí)

隨著我國工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、人口老齡化進(jìn)程加深，在生活工作壓力、生態(tài)環(huán)境、飲食習(xí)慣及食品安全狀況等因素的影響下，癌癥、精神系統(tǒng)疾病、睡眠疾病、心腦血管疾病等重大疾病及慢病領(lǐng)域的患者人數(shù)不斷增多，治療需求持續(xù)加強(qiáng)，而現(xiàn)有藥物的局限則日益凸顯。

4.創(chuàng)新制劑技術(shù)全方位提升

制劑藥物遞送系統(tǒng)涉及制劑技術(shù)、藥用輔料、給藥裝置、制劑設(shè)備、檢測設(shè)備和包裝材料等多個(gè)學(xué)科。目前我國已經(jīng)創(chuàng)建了藥物制劑國家工程研究中心，并建立了多個(gè)創(chuàng)新制劑平臺(tái)；在設(shè)計(jì)制造了相應(yīng)的設(shè)備和生產(chǎn)線，同時(shí)重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)滲透泵、微孔膜、長效緩釋、靶向、定時(shí)脈沖等國際先進(jìn)劑型及相關(guān)輔料的研究。我國創(chuàng)新制劑技術(shù)整體持續(xù)提高，與國際水平逐步縮小，將支撐改良型新藥行業(yè)增長。

奧信陽光作為聚焦于改良型創(chuàng)新藥研發(fā)的MAH公司，在改良型新藥開發(fā)方面技術(shù)實(shí)力強(qiáng)悍，獲得眾多藥企青睞。未來，奧信陽光將繼續(xù)拓展改良型新藥的應(yīng)用場景，成為更多藥企選擇合作伙伴時(shí)的智慧之選。