北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地
什么是改良型新藥開發(fā)？其開發(fā)技術有哪些？
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仿制藥大品種開發(fā)商業(yè)化有何不確定性？藥企該如何應對？
毫無疑問，仿制藥開發(fā)是近些年制藥行業(yè)最火爆的話題之一，特別是在國家提出了MAH制度、改良型新藥開發(fā)等政策之后，也極大推動了國內(nèi)藥企的轉型與變革。但與此同時，我們也應該看到仿制藥大品種開發(fā)在商業(yè)化方面依然存在著諸多的不確定性，這些不確定性同樣掣肘著藥企的發(fā)展，等待著藥企去克服、應對。
雖然單從研發(fā)的角度來看，仿制藥開發(fā)的確定性比較強，是基于原研藥的成分、藥效等特點展開的，加上現(xiàn)在行業(yè)中陸續(xù)涌現(xiàn)出不少CRO公司，讓仿制藥研發(fā)的確定性在一些藥企中甚至可以達到100%。但從商業(yè)化的角度來看，其銷售的不確定性卻恰恰相反。
在沒有采用集采模式之前，仿制藥的銷售是具有一定門檻的。但隨著集采的出現(xiàn)，銷售門檻降低，吸引了越來越多的入局者，不少行動力較強的中小企業(yè)或個人加入了仿制藥銷售行列，使得彼此之間的競爭更加激烈，從而增加了仿制藥銷售的不確定性。在激烈的競爭下，如果產(chǎn)品不改變，藥企為了吸引消費者往往只能展開價格戰(zhàn)，導致利潤率越來越低。
因此，面對這些不確定性，藥企要想讓自己在白日化的競爭賽道中脫穎而出，依然要回歸仿制藥研發(fā)，立足技術，走出一條屬于自己的特色之路。以獨創(chuàng)的技術為根本為藥企仿制藥大品種開發(fā)賦能，這也是奧信陽光自成立以來一直在思考的問題。
在奧信陽光看來，以改良型創(chuàng)新藥思路進行仿制藥大品種開發(fā)，不失為一種有效的選擇。遵循仿制藥與原研藥一致性的要求，在確保質量、藥效等基礎上，奧信陽光利用擁有自主知識產(chǎn)權的口服固化超分子載體制劑技術對藥品的劑型、給藥方式進行改良，讓藥品保留原有功效的同時，大大提升了生物利用度、藥物穩(wěn)定性和患者用藥的順應性，還能夠減少毒副作用，增強藥物安全性。
如此一來，相比于普通的仿制藥，奧信陽光的高端仿制藥更能夠迎合當下的市場需求，收獲消費者青睞，從而為藥企帶來了更強的競爭力。奧信陽光從研發(fā)技術的提升，打造高技術壁壘等角度出發(fā)，增強仿制藥大品種開發(fā)在商業(yè)化上的確定性，助藥企客戶在競爭中突出重圍。
