北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地
奧信陽(yáng)光：中國(guó)仿制藥行業(yè)發(fā)展任重道遠(yuǎn)
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地
歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家規(guī)定，仿制藥品的生物等效性實(shí)驗(yàn)的參比藥物必須是專利保護(hù)期結(jié)束的原研藥。而我國(guó)則允許模仿已上市的國(guó)產(chǎn)仿制藥，導(dǎo)致生物利用度越仿越低，藥品的藥效越仿越差。作為積極推動(dòng)改良型新藥發(fā)展的一員，奧信陽(yáng)光感于市場(chǎng)需求，將目光落在仿制藥開(kāi)放上，力求通過(guò)研發(fā)團(tuán)隊(duì)的努力，創(chuàng)造出達(dá)標(biāo)的仿制藥，造福更多患者。
由于我國(guó)技術(shù)審評(píng)要求的技術(shù)門(mén)檻過(guò)低，仿制藥審批權(quán)力不透明且過(guò)于集中，致使國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)幾乎不需進(jìn)行深入研究即可達(dá)標(biāo)。在此情況下，中國(guó)的一些仿制藥目前能夠做到的僅是化學(xué)等同，而生物等同、安全等同、臨床等同還差得很遠(yuǎn)。
近些年來(lái)，雖然我國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，數(shù)量品種不斷豐富。但仿制藥行業(yè)整體面臨大而不強(qiáng)的局面，真正具備仿制能力的藥企數(shù)量不多，呈現(xiàn)出多、小、散、亂、差的狀況。
藥企研發(fā)投入不夠，生產(chǎn)過(guò)程中的低水平重復(fù)問(wèn)題很多，尤其是不能滿足市場(chǎng)對(duì)于高質(zhì)量仿制藥品的大量需求。
此外，由于我國(guó)公立醫(yī)院在醫(yī)藥銷售市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)地位，而且各大醫(yī)院普遍存在“以藥補(bǔ)藥”的現(xiàn)象，這兩個(gè)因素直接導(dǎo)致醫(yī)院享有合法銷售藥品的權(quán)利。由此產(chǎn)生的結(jié)果就是，醫(yī)生不愿意開(kāi)便宜的仿制藥，病人也無(wú)法得到便宜的仿制藥。
每個(gè)人都希望健康相伴,但藥品對(duì)于大眾來(lái)說(shuō)都是不可或缺的必須品。誰(shuí)都難免會(huì)生病,有的藥品對(duì)于患者來(lái)說(shuō)可能是救命的存在,但無(wú)論是哪一種藥物,都應(yīng)該本著以患者為中心,讓患者受益的角度出發(fā)進(jìn)行藥品開(kāi)發(fā)。這也是奧信陽(yáng)光一直秉持、追求的初衷。
目前，奧信陽(yáng)光已有口服固化超分子載體制劑技術(shù)使用超分子宿主材料應(yīng)用于藥物傳遞系統(tǒng)中,將大大提高生物利用度,具備降低副作用、延長(zhǎng)半衰期等優(yōu)勢(shì),還能夠進(jìn)行局部給藥開(kāi)發(fā),如創(chuàng)面管理等,可增強(qiáng)制劑的理化性能,提高穩(wěn)定性。奧信陽(yáng)光也將嘗試將此類技術(shù)轉(zhuǎn)移到仿制藥開(kāi)發(fā)的項(xiàng)目上，推動(dòng)仿制藥的發(fā)展，讓更多患者獲得新的生機(jī)。
