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  • 北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地

常用藥缺貨引發(fā)新一輪思考,奧信陽光大力發(fā)展仿制藥處方開發(fā)

近日,有患者反映美卓樂甲潑尼龍片出現(xiàn)斷貨情況,該藥是為自免病患者為了控制和緩解病情,需要定期服用的一種糖皮質(zhì)激素類藥物。類似這種情況在醫(yī)藥市場(chǎng)數(shù)見不鮮,本輪斷藥引發(fā)新一輪行業(yè)思考,是否在推進(jìn)改良型新藥的同時(shí),也開發(fā)仿制藥處方開發(fā)。作為聚焦于改良型創(chuàng)新藥研發(fā)的MAH公司,奧信陽光在改良型新藥開發(fā)方面的技術(shù)實(shí)力受到市場(chǎng)認(rèn)可,并持續(xù)深耕該賽道,力求打破行業(yè)痛點(diǎn),讓更多患者用上需要的藥品。

“創(chuàng)新”是各行各業(yè)都在追求的,而“仿制”也是各行各業(yè)都在做的。眾所周知,吃藥是一件非常昂貴的事情,抗腫瘤藥物要花費(fèi)幾萬、幾十萬人民幣,連我們常見的高血壓、糖尿病每個(gè)月也要幾百上千……從工廠的制造物流成本來看,一顆也就是幾元錢。

但我們需要了解的是,一種新藥的價(jià)格高也是必需的。從成本來看,各大國際藥企通過大海撈針式的化合物篩選設(shè)計(jì),直到長(zhǎng)達(dá)數(shù)年的藥物臨床試驗(yàn),數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)平均一種創(chuàng)新藥物在2003年研發(fā)成本高達(dá)8億美元,在2014年估計(jì)高達(dá)26億美元。可以認(rèn)為,如果臨床試驗(yàn)失敗或者其他競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手先一步上市,那么這幾十億美元就等于打了水漂。

也就是說,藥物上市后想要獲得利潤,每一個(gè)患者除了要支付藥品本身的制作及流通的成本和利潤,也要分?jǐn)傔@研發(fā)中花費(fèi)的幾十億美元,平均每個(gè)人就得要數(shù)萬元,不論是發(fā)達(dá)國家還是發(fā)展中國家。這個(gè)價(jià)格對(duì)發(fā)達(dá)國家人民和醫(yī)保是一個(gè)很大的負(fù)擔(dān),對(duì)發(fā)展中國家更是不可企及的天價(jià)。最困難、研發(fā)成本最高的步驟已經(jīng)被創(chuàng)新原研藥走出來了,在其專利到期后推出功效相近的藥物,成本將比原研藥低得多,售價(jià)也會(huì)讓更多的人接受得起。

奧信陽光自成立以來,完成了13個(gè)2類新藥的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。目前,奧信陽光已經(jīng)與眾多企業(yè)、醫(yī)院達(dá)成合作,在兒童心臟病、佝僂病、白血病、精神疾病等方面提供了不少安全性高、療效好、依從性好的改良型創(chuàng)新藥,未來也將聚焦仿制藥處方開發(fā),為品牌客戶創(chuàng)造更多的價(jià)值。