北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地
奧信陽光：再掀仿制藥處方開發(fā)熱潮
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地
通常情況下，原研藥在專利到期后很快就會(huì)有相應(yīng)的仿制藥產(chǎn)品上市，價(jià)格隨之經(jīng)歷“專利懸崖”。然而，少數(shù)原研藥因?yàn)楣逃械募夹g(shù)難度而仍然保有較高的壁壘，在一段時(shí)期內(nèi)只有少數(shù)仿制藥，仍然可以保持較高的定價(jià)水平。這類仿制藥被稱為高難度仿制藥。仿制藥開發(fā)難度取決于原料藥、劑型等多種因素，如果涉及特殊原料藥或特殊劑型的話，開發(fā)仿制藥還是具備一定的難度的。不過不用擔(dān)心，自從MAH制度在國(guó)內(nèi)得到大力發(fā)展和實(shí)施之后，專注于仿制藥開發(fā)的MAH公司也涌現(xiàn)出了不少，奧信陽光就是這樣一家公司。
由于國(guó)采調(diào)整，仿制藥利潤(rùn)縮減，高難度仿制藥開始成為“兵家的必爭(zhēng)之地”。高難度仿制藥包括一些呼吸吸入制劑，這類藥通過口鼻吸入，以緩解及治療哮喘與慢性阻塞性肺病（COPD)，其特點(diǎn)為藥械結(jié)合，需要配合吸入裝置使用，常見包括定量壓力氣霧吸入器、干粉吸入器及霧化吸入器。藥品包材是某些呼吸吸入制劑成本中占比最高的部分，原因在于吸入裝置通常有技術(shù)和專利壁壘，這使得上游包材供應(yīng)商有定價(jià)權(quán)和較高議價(jià)能力。
奧信陽光是專注于改良型新藥研發(fā)的，仿制藥開發(fā)作為改良型新藥研發(fā)的一部分，自然也屬于奧信陽光的業(yè)務(wù)范疇，而且他們還提供制劑/API的小試、中試放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗(yàn)證、注冊(cè)申報(bào)等仿制藥品一站式研發(fā)工作。
作為一家仿制藥處方開發(fā)公司，奧信陽光藥業(yè)科技有限公司以技術(shù)為抓手，在創(chuàng)新超分子宿主材料合成技術(shù)、難溶性藥物速釋化前處理技術(shù)、口服固化超分子載體制劑技術(shù)等優(yōu)質(zhì)技術(shù)實(shí)力中搭建起了技術(shù)平臺(tái)。同時(shí)，制劑/API的小試、中試放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗(yàn)證、注冊(cè)申報(bào)等覆蓋全流程的藥品研發(fā)工作讓奧信陽光在為藥企提供仿制藥項(xiàng)目開發(fā)的過程中，盡可能地節(jié)約成本，縮短研發(fā)時(shí)間，贏得更多的商機(jī)。
