北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地
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北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地
2021年8月19日，奧信陽光（北京）藥業(yè)有限公司提交了“丁苯酞注射液”2.2類新藥臨床申請(qǐng)，并獲得了CDE承辦。
2021年11月02日，奧信陽光（北京）藥業(yè)有限公司首個(gè)化藥2.2類改良型新藥“丁苯酞注射液”獲批臨床！
本次獲批臨床的丁苯酞注射液是我公司首個(gè)注冊(cè)申報(bào)的新藥，公司聚焦于改良型創(chuàng)新藥，致力于成為全自主能力的改良型新藥MAH公司，能自主開展完成制劑/API的小試、中試放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗(yàn)證、注冊(cè)申報(bào)等藥品研發(fā)工作；具備各期臨床研究及注冊(cè)服務(wù)能力；擁有特色原料藥/醫(yī)藥中間體的開發(fā)能力及生產(chǎn)能力；擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服固化超分子載體制劑平臺(tái)，及創(chuàng)新超分子宿主材料合成技術(shù)。
未來，公司將繼續(xù)在改良型新藥的研究領(lǐng)域發(fā)力，努力發(fā)掘未被滿足的臨床需求，開發(fā)出更多、更優(yōu)、更安全、更適用于國人的新藥。
讓好藥，中國造！
